Medizinproduktesicherheit

Zur Sicherstellung der Patientensicherheit haben wir gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) eine Beauftragte für Medizinproduktesicherheit benannt. Sie ist zentrale und erste Ansprechpartnerin und nimmt folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung korrektiver Maßnahmen
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes

 

Sie erreichen die Beauftragte für Medizinproduktesicherheit über folgende E-Mail-Adresse:

medizinproduktesicherheit@evangelisches-johannesstift.de